Public admis
- Salarié en poste
- Demandeur d'emploi
- Entreprise
- Étudiant
Modalités
En ligne
Durée
3 h
Prix
Tarif indicatif communiqué par le centre
Non finançable CPF
Niveau visé
Tout public
Certifications
Certification Qualiopi
Certification qualité des actions de formation, délivrée sur décision du ministre.
Lieu & modalité
En ligne
À distance
Formation à distance : cours, mises en situation et échanges depuis chez vous, via visioconférence et outils numériques — sans vous rendre sur place.
Prérequis
- Notions de recherche clinique (RIPH/CTR), organisation qualité.
Objectifs
- Comprendre les enjeux et obligations du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) dans la recherche clinique.
Programme
- Textes applicables (RGPD, loi Informatique & Libertés, CTR)
- Spécificité des données de santé
- Consentement éthique vs consentement RGPD
- Bases légales adaptées en recherche
- Promoteur, investigateur, CRO, sous-traitants
- Contrats et accords nécessaires
- Information patients
- Gestion des droits et limitations prévues
- Registre des traitements
- AIPD (DPIA), Sécurité des données, pseudonymisation, conservation
- Gestion des violations de données
- Transferts de données hors UE
- Transparence et protection des données dans CTIS
Avis du centre
Aucun avis publié
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Le centre
Bluepharm
Bluepharm est un centre de formation et de conseil spécialisé dans la santé, basé à Paris, avec une expertise en recherche clinique et dispositifs médicaux. Il propose des formations professionnelles axées sur des sujets comme les bonnes pratiques cliniques, la réglementation…