Santé / Social

MODULE 11 : Gestion intégrée de la sécurité des données : Sécurité des données et Protection des patients

Proposée par Bluepharm· Voir les avis

Public admis

  • Salarié en poste
  • Demandeur d'emploi
  • Entreprise
  • Étudiant

Modalités

En ligne

Durée

3 h

Prix

400

Tarif indicatif communiqué par le centre

Non finançable CPF

Niveau visé

Tout public

Certifications

  • Certification Qualiopi

    Certification Qualiopi

    Certification qualité des actions de formation, délivrée sur décision du ministre.

Lieu & modalité

En ligne

À distance

Formation à distance : cours, mises en situation et échanges depuis chez vous, via visioconférence et outils numériques — sans vous rendre sur place.

Prérequis

  • Connaissance des bases de données (BDD) d’études cliniques.

Objectifs

  • Former les participants à garantir la qualité́ des données et à assurer la conformité́ des essais cliniques en se concentrant sur les principes de l’assurance qualité́, des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des normes réglementaires.

Programme

1 – Sécurité des données : gestion sécurisée des données (utilisation de systèmes sécurisés ; cryptage des données sensibles), plan de sauvegarde des données
2 – Protection des Patients : processus de consentement ; gestion des données et effets indésirables respect de la vie privée – RGPD
3 – Cadre Réglementaire : loi Jardé – Méthodologies de Référence, règlements européens (536/2014, 2017/745, 2017/746) ; données ALCOA-C (ICH-GCP)
4 – Gestion des Risques et Incidents : plan de gestion des risques, procédures de gestion des incidents de sécurité des données ; audit de sécurité des données
5 – Formation et Sensibilisation des intervenants : à la collecte et la gestion des données, à l’importance de la sécurité des données et de l’éthique

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Le centre

Bluepharm

Bluepharm est un centre de formation et de conseil spécialisé dans la santé, basé à Paris, avec une expertise en recherche clinique et dispositifs médicaux. Il propose des formations professionnelles axées sur des sujets comme les bonnes pratiques cliniques, la réglementation…

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  • 100 % neutre

    Aucune vente de formations. Nous vous orientons vers les centres adaptés à votre projet.

  • Centres Qualiopi

    Des organismes certifiés, sélectionnés pour la qualité et la conformité réglementaire.

  • Éligible CPF

    Repérez les parcours finançables avec votre compte formation ou votre OPCO.

  • Gratuit pour vous

    Déposer une demande ou comparer des centres ne coûte rien pour les apprenants.