Administratif / Secrétariat
MODULE 14 : Essais Cliniques Décentralisées (ECD) : Perspectives, éthique et état du marché
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Public admis
- Salarié en poste
- Demandeur d'emploi
- Entreprise
- Étudiant
Modalités
En ligne
Durée
3 h
Prix
Tarif indicatif communiqué par le centre
Non finançable CPF
Niveau visé
Tout public
Certifications
Certification Qualiopi
Certification qualité des actions de formation, délivrée sur décision du ministre.
Lieu & modalité
En ligne
À distance
Formation à distance : cours, mises en situation et échanges depuis chez vous, via visioconférence et outils numériques — sans vous rendre sur place.
Prérequis
- Bonne maitrise des essais cliniques classiques.
Objectifs
- Comprendre le Concept et les enjeux des Essais Cliniques Décentralisés (ECD) : vision globale, avantages et défis par rapport aux essais cliniques traditionnels. Identifier les différences entre essais cliniques centralisés et décentralisés. Outils et technologies clés facilitant les ECD, apport de l’IA, évolution des réglementations.
- Appréhender les Considérations éthiques des ECD : Sensibiliser aux implications éthiques des essais décentralisés pour garantir la sécurité, l’équité et la confidentialité des participants. Consentement éclairé dans un environnement virtuel. Protection des données personnelles et cybersécurité. Identifier les défis d’inclusion et d’équité dans l’accès aux essais décentralisés.
- Evaluer l’Etat du marché et les perspectives futures : tendances, acteurs et innovations clés, principaux acteurs, exemples d’ECD. Cas pratique.
Programme
- Introduction, Concept et enjeux des Essais Cliniques Décentralisés (ECD) : définition, historique, différenciation entre essais traditionnels et ECD. Etudes dématérialisées et décentralisées.
- Aspects éthiques des ECD : consentement éclairé dans un environnement décentralisé, protection des données personnelles et cybersécurité. Défis d’inclusion et d’équité. Étude de cas illustrant des défis éthiques. Recommandations de l’EMA. Bénéfices attendus pour les promoteurs, pour les professionnels de santé. Point de vigilance. Bénéfices et freins
- État du marché et innovations : Présentation des données et tendances actuelles (USA, UE, France); exemples concrets d’essais décentralisés.
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Le centre
Bluepharm
Bluepharm est un centre de formation et de conseil spécialisé dans la santé, basé à Paris, avec une expertise en recherche clinique et dispositifs médicaux. Il propose des formations professionnelles axées sur des sujets comme les bonnes pratiques cliniques, la réglementation…